新聞動(dòng)態(tài)
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國(guó)家藥監(jiān)局新局長(zhǎng)將對(duì)中藥領(lǐng)域動(dòng)刀 亂象待治、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)蓄勢(shì)待發(fā)
作者:E藥經(jīng)理人 來(lái)源:E藥經(jīng)理人 更新于:2018-5-25 閱讀:
事實(shí)上,今年以來(lái)監(jiān)管部門(mén)也正持續(xù)加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管,不斷增加監(jiān)督檢查、質(zhì)量抽檢和飛行檢查的頻次和力度,及時(shí)曝光不合格產(chǎn)品和質(zhì)量問(wèn)題。例如4月10日與4月3日,國(guó)家藥監(jiān)局便分別曝光了四川滋寧中藥飲片有限公司、桂林鼎康中藥飲片有限公司物料管理混亂、檢驗(yàn)記錄互相矛盾等違規(guī)情形,而這種在藥監(jiān)局的網(wǎng)站中已是常態(tài)。
包括GMP證書(shū)的收回。此前的數(shù)據(jù)顯示,2016年原CFDA一共收回了172張GMP證書(shū),其中涉及中藥飲片的就有81張,占比高達(dá)47.6%。而近兩年來(lái)這一趨勢(shì)并未看到有明顯減緩的跡象。
不過(guò)有一點(diǎn)可以確認(rèn)的是,針對(duì)中藥飲片行業(yè)亂象的治理,已經(jīng)開(kāi)始行動(dòng)。
4月17日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公示了《關(guān)于發(fā)布省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則的通稿》,從技術(shù)細(xì)節(jié)的層面,明確了如何規(guī)范中藥飲片炮制工作。當(dāng)然,寄希望于僅僅發(fā)布幾個(gè)文件就能畢其功于一役顯然不現(xiàn)實(shí),但這是一個(gè)信號(hào)。
畢竟,根據(jù)工信部網(wǎng)站發(fā)布的2017年上半年醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況,醫(yī)藥工業(yè)各子行業(yè)中,中藥飲片加工行業(yè)發(fā)展迅速,營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)分別以21.33%和22.78%的增速位列第一和第二。這樣一個(gè)快速增長(zhǎng)的市場(chǎng),必須有一個(gè)嚴(yán)格的規(guī)范。
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