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省藥監(jiān)局審評認證中心組織開展藥品生產(chǎn)許可變更現(xiàn)場檢查和GMP符合性現(xiàn)場檢查

作者: 來源: 更新于:2020-11-11 閱讀:

2020年11月7日,甘肅省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心派出現(xiàn)場技術檢查組就我公司關于變更《藥品生產(chǎn)許可證》事項及藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范符合性檢查的申請進行了現(xiàn)場檢查。公司各部門高度重視,認真做好前期準備工作。

公司黨委副書記、副董事長、總經(jīng)理宋敏平就公司基本情況進行了介紹;副總經(jīng)理、質量總監(jiān)宋月紅就公司質量體系進行了介紹;質量保證部副部長梁穎就此次申報變更的具體內容進行了詳細匯報。

檢查組嚴格按照有關規(guī)定及方案,就我公司合劑生產(chǎn)車間改建、擴建及新增生產(chǎn)設備情況進行現(xiàn)場檢查;公司各部門積極配合,依據(jù)各自工作職責對檢查人員在檢查過程存在的疑問及時進行解答,順利完成此次現(xiàn)場檢查。通過此次檢查,檢查組對我公司質量管理體系給予肯定。

結束檢查后,公司領導對此次現(xiàn)場檢查進行了總結,強調此次檢查既是省藥監(jiān)局對我公司的日常質量管理的考察,也是我公司完善質量管理體系建設的一次難得機遇。希望公司各部門以此次檢查為契機,在總結成功經(jīng)驗的基礎上,尋找差距與不足。要求相關部門建立健全常態(tài)化檢查管理機制,加強生產(chǎn)管理各環(huán)節(jié)的日常自查力度,嚴格把關產(chǎn)品質量,用心造好藥!

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