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中國(guó)創(chuàng)新藥:高水平重復(fù)、微創(chuàng)新局面待突破
作者:佚名 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 更新于:2017-9-29 閱讀:
為推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際化接軌,醫(yī)藥行業(yè)也已做出了行動(dòng)。如6月19日,CFDA和國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)同時(shí)宣布,ICH正式批準(zhǔn)CFDA成為其成員。
ICH在1990年由美國(guó)、歐共體和日本三方藥品監(jiān)管部門和行業(yè)協(xié)會(huì)共同發(fā)起成立,其發(fā)布的技術(shù)指南已經(jīng)成為藥品注冊(cè)領(lǐng)域的核心國(guó)際規(guī)則制訂機(jī)制。此次加入ICH就意味著中國(guó)的藥品監(jiān)管部門、制藥行業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu),將逐步轉(zhuǎn)化和實(shí)施國(guó)際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南。
在本次會(huì)議上,為進(jìn)一步促進(jìn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌,發(fā)布了《中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任實(shí)施指南》(下稱“指南”),以推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任建設(shè)。
中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院工商管理系主任、《指南》主編褚淑珍對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,中國(guó)藥企社會(huì)責(zé)任履行情況普遍不如國(guó)際大牌企業(yè),從2007年到2015年,我國(guó)240家上市公司僅47家發(fā)布了社會(huì)責(zé)任報(bào)告,而國(guó)際上對(duì)于企業(yè)社會(huì)責(zé)任履行情況又是非常重視。
“中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)要走向國(guó)際,從醫(yī)藥大國(guó)向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn),社會(huì)責(zé)任體系要達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。例如環(huán)境污染方面,中國(guó)的原料藥質(zhì)量很高,但如果沒(méi)有披露完善的社會(huì)責(zé)任報(bào)告,環(huán)境治理落實(shí)不到位,出口也可能受阻。”郭云沛對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者強(qiáng)調(diào)。
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