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短缺藥停產(chǎn)備案制度“上線”
作者:佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 更新于:2017-12-1 閱讀:
另外,為完善短缺藥品供應(yīng)保障,6月27日,9部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》。意見“支持綜合實(shí)力強(qiáng)、小品種藥物批準(zhǔn)文號(hào)較集中的企業(yè)建立小品種藥物集中生產(chǎn)基地”。此前,工信部開展了相關(guān)的招標(biāo)工作,相關(guān)文件很快出臺(tái),支持引導(dǎo)行業(yè)企業(yè)有序生產(chǎn)供應(yīng)臨床必需、用量小的小品種短缺藥品。
會(huì)上,中國(guó)藥學(xué)會(huì)科技開發(fā)中心肖魯也指出,短缺藥品供應(yīng)保障涉及研發(fā)注冊(cè)、生產(chǎn)流通、采購使用等多個(gè)環(huán)節(jié),參與主體多、社會(huì)關(guān)注度高、應(yīng)對(duì)難度大,迫切需要?jiǎng)?chuàng)新工作模式。他也表示,需要注意的是有些短缺藥已經(jīng)更新?lián)Q代,由于原有藥物副作用、原料供應(yīng)等問題,已經(jīng)出現(xiàn)了新的替代藥物,所以在監(jiān)測(cè)的過程中要特別關(guān)注這個(gè)問題。
六措施保障供應(yīng)
張鋒表示,下一步,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委將會(huì)同食藥監(jiān)管總局等部門,充分發(fā)揮國(guó)家短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制的作用,從6個(gè)方面開展工作。
第一,完善短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警體系。一是擴(kuò)大監(jiān)測(cè)范圍。在目前500多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)基礎(chǔ)上,向生產(chǎn)和流通等重點(diǎn)環(huán)節(jié)延伸,合理布局監(jiān)測(cè)哨點(diǎn),推動(dòng)實(shí)現(xiàn)短缺藥品信息監(jiān)測(cè)全覆蓋。二是提高監(jiān)測(cè)效率。加強(qiáng)對(duì)各監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)培訓(xùn),推動(dòng)實(shí)行短缺藥品監(jiān)測(cè)信息每月零報(bào)告制度和短缺藥品清單內(nèi)藥品及其原料藥停產(chǎn)備案制度這兩個(gè)方面的報(bào)告制度。三是協(xié)調(diào)建立短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)應(yīng)用平臺(tái),擴(kuò)大短缺藥品信息采集來源,增強(qiáng)信息監(jiān)測(cè)、分析和處理的時(shí)效性,強(qiáng)化技術(shù)支撐保障。
第二,建立國(guó)家、省兩級(jí)短缺藥品清單管理制度。制定發(fā)布國(guó)家短缺藥品清單管理辦法,并按辦法規(guī)定的程序制定發(fā)布短缺藥品清單,指導(dǎo)地方建立省級(jí)短缺藥品清單管理制度,規(guī)范細(xì)化短缺藥品的遴選論證、綜合評(píng)價(jià)、應(yīng)對(duì)解決、調(diào)整完善等工作流程。根據(jù)短缺原因、短缺程度、影響范圍等,及時(shí)啟動(dòng)國(guó)家或省級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制,健全完善短缺藥品信息發(fā)布制度,引導(dǎo)行業(yè),回應(yīng)社會(huì)。
第三,加強(qiáng)原料藥供應(yīng)跟蹤監(jiān)測(cè),及時(shí)應(yīng)對(duì)。今年以來,包括醫(yī)藥行業(yè)在內(nèi)的多個(gè)行業(yè)原材料均出現(xiàn)貨源緊張,價(jià)格大幅上漲現(xiàn)象。原因復(fù)雜,涉及環(huán)保壓力、去產(chǎn)能、調(diào)結(jié)構(gòu)等多方面因素。下一步重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場(chǎng)交易行為等的跟蹤監(jiān)測(cè),綜合研判苗頭性問題和趨勢(shì),及時(shí)干預(yù)應(yīng)對(duì),確保上游原料藥的供應(yīng)穩(wěn)定。
第四,加大違法違規(guī)行為打擊力度,維護(hù)市場(chǎng)秩序。藥品價(jià)格全面放開以后,對(duì)于調(diào)動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)積極性起到了重要作用。下一步加快健全價(jià)格監(jiān)測(cè)預(yù)警體系,加強(qiáng)藥品供應(yīng)價(jià)格變化情況監(jiān)測(cè),對(duì)于價(jià)格的確偏低的,引導(dǎo)形成合理供應(yīng)價(jià)格,同時(shí)加大對(duì)哄抬價(jià)格和壟斷等各類違法違規(guī)行為的打擊力度,維護(hù)市場(chǎng)秩序,確保公平競(jìng)爭(zhēng)。
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